為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)定制式義齒使用行為,,近日,,縣食藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)定制式義齒使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。本次監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容為:采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn);采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書,;醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有購進(jìn)驗(yàn)收記錄,、使用記錄,、質(zhì)量跟蹤追溯情況,,醫(yī)療器械存放情況,是否與管理制度一致,。
截止目前,,共出動(dòng)執(zhí)法人員39人次,監(jiān)督檢查定制式義齒使用單位13家次,。從檢查情況看,,縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的口腔科使用定制式義齒管理規(guī)范,索取證件合法有效,;驗(yàn)收,、使用記錄齊全,存放符合安全要求,。針對(duì)小型牙科診所存在索取證件不全,,驗(yàn)收、使用記錄登記不全等現(xiàn)象,,執(zhí)法人員已現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)了責(zé)令整改意見書,。